Структура испытательного центра «ОЛФАРМ»

Лаборатория физико-химических методов анализа

Лаборатория оснащена самым современным аналитическим оборудованием, оборудована с учетом требований GLP и осуществляет широчайший спектр аналитических исследований согласно области аккредитации испытательного центра.

Основные направления работы:

• контроль качества лекарственных средств на соответствие НД;
• разработка и валидация аналитических методик;
• стандартизация НД на лекарственные препараты;
• изучение стабильности лекарственных средств;
• изучение кинетики растворения;
• научно-практические исследования;
• исследования фармакокинетики в рамках проведения биоэквивалентности;
• проведение трансфера методик.

Лаборатория микробиологических исследований

Помещения лаборатории и их инженерное оснащение соответствуют государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, предъявляемым к испытательным лабораториям, проводящим работу с ПБА III-IV групп патогенности.

Лаборатория имеет лицензию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека № 77.01.13.001.Л. 000142.084.09 от 30.04.2009 г. на диагностические исследования материала, зараженного или с подозрением на зараженность микроорганизмами и санитарно-показательными микроорганизмами III – IV групп патогенности. Настоящая лицензия переоформлена на основании решения лицензирующего органа – приказа № 41 от 20.05.2014 г.

Лаборатория имеет техническую базу, включающую необходимое испытательное оборудование и средства измерений, стандартные питательные среды, рабочую коллекцию музейных культур (бактерии и грибы III-IV групп патогенности).

Лаборатория фармакологических исследований

Отдел фармакологических исследований  осуществляет  работу в области контроля качества лекарственных средств, а также проводит доклинические исследования, являющиеся необходимым этапом вывода лекарственного препарата на рынок РФ.

Сотрудники лаборатории имеют богатый опыт работы в фармацевтической лаборатории  и все необходимые навыки по выполнению различных манипуляций с животными.

Основные направления:

• контроль качества лекарственных средств на соответствие НД (пирогенность, аномальная токсичность, бактериальные эндотоксичны, биологическая активность и др.);
• доклинические исследования (разработка  дизайна исследования,  организация экспериментальной части исследования, формирование отчета в соответствии с требованиями Регуляторных органов);
• научно-исследовательские работы (отработка экспериментальных моделей, подбор терапевтического диапазона доз исследования и др.)

Виварий

В собственном современном виварии ведутся доклинические исследования на лабораторных животных с целью оценки эффективности лекарственного средства: испытания по фармакологическим показателям. В виварии проводятся исследования на мышах, крысах, кроликах и морских свинках и др. Эксперименты на лабораторных животных проводятся в соответствии с принципами гуманного обращения с лабораторными животными.

Отдел разработок и исследований

Специалисты отдела имеющие высокую профессиональную квалификацию и опыт готовы используя ресурсы компании оказать услуги в следующих областях:

• Фармацевтическая разработка;
• Доклинические исследования лекарственных средств;
• Клинические исследования лекарственных средств;
• Регистрация лекарственных средств;
• Маркетинговые и консультационные услуги.

Лаборатория разработки лекарственных форм

Специалисты лаборатории, осуществляет фармацевтическую разработку следующих лекарственных форм:

• Таблетки;
• Капсулы;
• Саше;
• Мази, гели;
• Лиофилизаты;
• Ампулы;
• Жидкие нестерильные формы.